Un ensayo clínico internacional publicado en The Lancet Oncology ha analizado si añadir radioterapia intraoperatoria durante la cirugía puede mejorar los resultados en pacientes con glioblastoma de nuevo diagnóstico. Entre los investigadores participantes se encuentra el Dr. Juan Solivera, jefe del Servicio de Neurocirugía del Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba y miembro del Comité Científico de ASTUCE Spain.
El estudio, denominado INTRAGO-II, es un ensayo clínico fase III, multicéntrico y aleatorizado en el que participaron centros de Brasil, Canadá, China, Alemania, España, Corea del Sur y Estados Unidos. Su objetivo era responder a una pregunta importante: ¿administrar una dosis adicional de radioterapia directamente en la zona del tumor durante la cirugía puede retrasar la progresión del glioblastoma?
¿Qué es la radioterapia intraoperatoria?
La radioterapia intraoperatoria permite administrar radiación directamente sobre la zona donde se encontraba el tumor durante la propia intervención quirúrgica.
En INTRAGO-II, los pacientes fueron divididos en dos grupos. Uno recibió, además de la cirugía, una dosis de 30 Gy de radioterapia intraoperatoria. El otro siguió el procedimiento quirúrgico sin esta radioterapia adicional. Posteriormente, ambos grupos recibieron el tratamiento previsto en el estudio, basado en radioterapia externa y temozolomida.
¿Qué resultados obtuvo el estudio?
Entre diciembre de 2016 y junio de 2024 se aleatorizaron 314 pacientes. El análisis principal incluyó finalmente a 298 pacientes, 161 en el grupo que recibió radioterapia intraoperatoria y 137 en el grupo de tratamiento estándar.
Los resultados no mostraron una mejora de la supervivencia con la incorporación de esta dosis adicional de radioterapia:
- La supervivencia libre de progresión fue de 11 meses en el grupo de radioterapia intraoperatoria y de 11,4 meses en el grupo estándar.
- La supervivencia global fue de 17,7 meses frente a 18,7 meses, respectivamente.
- La recurrencia local continuó siendo el patrón predominante en ambos grupos, con porcentajes muy similares.
Por tanto, el estudio concluye que añadir esta intensificación localizada de radioterapia durante la cirugía no mejoró los resultados en pacientes con glioblastoma resecable de nuevo diagnóstico.
Un resultado que también aporta conocimiento
Que una estrategia no consiga el beneficio esperado no significa que la investigación haya sido inútil.
Los ensayos clínicos permiten comprobar de forma rigurosa qué tratamientos funcionan, cuáles no ofrecen una mejora y hacia dónde deben dirigirse los siguientes esfuerzos de investigación.
En este caso, INTRAGO-II aporta evidencia de que incrementar únicamente la dosis de radiación de forma localizada no parece suficiente para mejorar la evolución del glioblastoma. Los propios investigadores señalan que estos resultados cuestionan el valor de seguir intensificando exclusivamente el tratamiento local mediante esta estrategia en los glioblastomas resecables.
Este conocimiento es especialmente relevante en un tumor tan complejo como el glioblastoma y refuerza la necesidad de continuar investigando nuevas aproximaciones terapéuticas y de comprender mejor la biología de la enfermedad.
Participación del Dr. Juan Solivera, miembro del Comité Científico de ASTUCE Spain
Para ASTUCE Spain es especialmente significativo que entre los autores de este estudio se encuentre el Dr. Juan Solivera, del Servicio de Neurocirugía del Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba e IMIBIC, y miembro de nuestro Comité Científico.
Su participación en un ensayo internacional de estas características pone de manifiesto la importancia de la colaboración entre profesionales y centros de distintos países para generar conocimiento de calidad sobre los tumores cerebrales.
Desde ASTUCE Spain queremos también reconocer a los pacientes y familias que participaron en este ensayo, así como a todos los profesionales e investigadores implicados.
Cada estudio nos ayuda a comprender mejor el glioblastoma. Y saber qué caminos no ofrecen el resultado esperado también permite orientar la investigación hacia nuevas estrategias con mayor potencial.
Referencia científica:
Giordano FA, et al. Dose escalation with intraoperative radiotherapy in newly diagnosed glioblastoma (INTRAGO-II): an open-label, multicentre, randomised, controlled, phase 3 trial. The Lancet Oncology. 2026;27(7):864-878. DOI: 10.1016/S1470-2045(26)00235-4.